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执法人员依据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,现场对企业开展全面细致的指导检查。乐虎官网平台,重点检查了企业文件材料的规范性,对照验收标准逐项核查管理制度、操作规程及相关记录,对不符合要求的材料当场指出问题并详细说明整改要求,同时对文件格式规范作出具体指导乐虎集团的官方网站,。在人员管理方面,着重核实了质量负责人等关键岗位人员的资质条件,检查质量管理人员的学历背景是否与经营范围相匹配,强调相关人员必须经过专业培训并切实掌握岗位技能,同时要求企业完善员工健康档案管理。针对设备设施管理,乐虎官网平台,执法人员仔细检查了仓储条件是否符合医疗器械贮存要求,指导企业按照“三色五区”标准设立医疗器械专用存放区域,并要求在仓库显著位置设置分类标识,确保医疗器械分类存放、规范管理。
下一步,该局将坚持以企业群众办事需求为导向,持续推动服务重心前移,不断优化事前服务,着力打造高效便捷的营商环境。
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